Cosa porta questa fonte?
In seguito all'uso di RLRL sono stati segnalati disturbi visivi bilaterali e cambiamenti retinici; un miglioramento è stato osservato dopo l’interruzione dell’esposizione.
La segnalazione del caso è un segnale di sicurezza, non un indicatore di incidenza o una prova che tutti i dispositivi abbiano lo stesso profilo di rischio.
CLAIM-RLRL-CASEAmbito di prova e verifica
- Il ruolo della registrazione
- Fonte del reclamo
- Popolazione
- Una ragazza di 12 anni con miopia
- N
- 1
- Geografia
- Cina
- Osservazione (mesi)
- 5
- Comparatore
- No control group
- Risultato
- In seguito all'uso di RLRL sono stati segnalati disturbi visivi bilaterali e cambiamenti retinici; un miglioramento è stato osservato dopo l’interruzione dell’esposizione.
- Sicurezza
- Cambiamenti negli strati esterni della retina in OCT e deterioramento dell'acuità.
- Dispositivo/struttura
- Eyerising (Suzhou Xuanjia Optoelectronics Technology), come descritto in JAMA.
- Editore della pubblicazione
- Associazione medica americana (AMA)
- Finanziamento
- Non determinato entro l'intervallo comprovato; vedere la dichiarazione nel testo completo.
- Conflitti di interessi
- Non determinato entro l'intervallo comprovato. L’assenza di conferma non significa assenza di conflitto.
- DOI
- 10.1001/jamaoftalmolo.2023.1548
- PMID
- 37227712
- Cosa è stato controllato
- Metadati PubMed e descrizione clinica disponibili sul sito web JAMA.
- Data di verifica
- 2026-09-09
Questa è la scheda editoriale della pubblicazione. La descrizione non sostituisce il testo completo, i dati aggiuntivi o le istruzioni per un dispositivo specifico.